Энзистал детям инструкция по применению

Энзистал детям инструкция по применению

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав:

Каждая таблетка содержит: Активные вещества: Панкреатин 192,00 мг (активность протеазы: не менее 300 Ед.МФФ, активность липазы: не менее 6000 Ед.МФФ, активность амилазы: не менее 4500 Ед.МФФ), Экстракт бычьей желчи 25,00 мг, Гемицеллюлаза 50,00 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 67,30 мг, магния стеарат 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,70 мг, Кишечнорастворимая оболочка: целлацефат 21,61 мг, диэтил фталат 3,89 мг, Сахарная оболочка: сахароза 114,209 мг, кальция карбонат 67,73 мг, тальк 33,369 мг, акации камедь 4,278 мг, желатин 4,278 мг, титана диоксид 0,422 мг, воск пчелиный желтый 0,114 мг.

Описание

Белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

пищеварительное ферментное средство

Код ATX: A09A

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Энзистал ® имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Энзистал ® способствует быстрому и полному перевариванию пищи, облегчает симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (ощущение тяжести и переполнения желудка, метеоризм, одышку, обусловленную скоплением газов в кишечнике, диарею).
Входящие в состав панкреатина ферменты – амилаза, липаза и протеаза – облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Гемицеллюлаза – фермент, способствующий расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.
Экстракт желчи действует желчегонно, способствует эмульгированию жиров, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Д, Е, К.

Показания к применению

— Для улучшения пищеварения у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (нерегулярное/нерациональное питание, употребление жирной пищи, переедание);
— При нарушении, жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
— Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз);
— Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
— Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, желчнокаменная болезнь, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость, детский возраст до 6 лет, холелитиаз.

С осторожностью: муковисцидоз.

Способ применения и дозы

Энзистал принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослые – по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.
Дети старше 6 лет (по назначению врача) – по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием – 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед исследованием.

Читайте также:  Во время месячных выходят белые сгустки

Побочное действие

Аллергические реакции, тошнота, диарея, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
У детей при применении высоких доз возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с Энзисталом ® усиливается всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа.
Одновременное применении антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Энзистала .
Циметидин усиливает действие препарата.

Особые указания

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью, т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. 10 таблеток в Ал/Ал. блистер. 2, 4 или 8 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача

Производитель

ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд., Индия

Место производства:
Торрент Фармасьютикалс Лтд., Индия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы «Торрент Фармасьютикалс Лтд.»:
г. Москва 117418 ул. Новочеремушкинская, д. 61

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл.
панкреатин 192 мг
(что соответствует 6000 ЕД (FIP) липазы, 4500 ЕД амилазы, 300 ЕД протеазы)
гемицеллюлаза 50 мг
экстракт бычьей желчи 25 мг
вспомогательные вещества: лактоза; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный; целлюлозы ацетат-фталат; диэтилфталат; сахар; кальция карбонат; тальк; аравийская камедь; желатин; титана диоксид; пчелиный воск; карнаубский воск

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 8 блистеров.

Читайте также:  Внематочная беременность разрыв трубы последствия

Описание лекарственной формы

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Фармакологическое действие

Нормализует пищеварение. Облегчает переваривание белков, жиров, углеводов, способствует их более полной абсорбции в тонкой кишке, обладает холеретической активностью, стимулирует эмульгирование жиров и расщепление растительной клетчатки, увеличивает активность липазы, улучшает всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, E, K).

Фармакодинамика

Улучшает функциональное состояние ЖКТ и нормализует пищеварение, способствует очищению кишечника от содержимого и газов.

Показания препарата Энзистал ®

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при муковисцидозе, хроническом панкреатите; после панкреатэктомии; при сдавлении протока поджелудочной железы опухолью; стеаторея при синдроме мальабсорбции; состояния после гастроэктомии, диспепсия в случае погрешностей в питании; при хронических заболеваниях органов пищеварения (особенно у пожилых людей) и у больных, находящихся на длительном постельном режиме, подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Гиперчувствительность, непроходимость желчевыводящих путей, желтуха.

Побочные действия

Тошнота, спастические боли в животе, диарея, болезненные ощущения в полости рта и в области анального отверстия (у детей), повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче, аллергические реакции (чихание, слезотечение, крапивница, бронхоспазм).

Взаимодействие

Циметидин, антациды усиливают эффект. Уменьшает биодоступность препаратов железа.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым — по 1–2 табл. 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом. Детям старше 6 лет (по назначению врача) — по 1 табл. 2–3 раза в сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Перед рентгенологическим исследованием или УЗИ — 2 табл. 2–3 раза в сутки в течение 2–3 дней перед исследованием.

Меры предосторожности

При назначении пациентам с подозрением на аппендицит следует соблюдать особую осторожность.

Условия хранения препарата Энзистал ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Энзистал ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания

Гиперчувствительность, панкреатит (острый и хронический в стадии обострения), печеночная недостаточность, гепатит, механическая желтуха, эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость.

Предостережения при использовании

Больные, перенесшие острый панкреатит или обострение хронического панкреатита, могут принимать препарат только после консультации с врачом. С осторожностью назначают при муковисцидозе. При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в случае крайней необходимости.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

Усиливает всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков, возможно уменьшение всасывания железа. Одновременное применение антацидов, содержащих калия карбонат и/или магния гидроксид снижает эффективность препарата.

Энзистал — способ применения и дозировка

Энзистал следует принимать внутрь, перорально, не разжевывая, запивая необходимым количеством любой не щелочной жидкости (фруктовые соки, вода, не горячий чай), во время приема пищи или за 1-5 минут до еды.

Кратность приема детям от 16 лет и взрослым составляет по 1-4 драже за прием, 3-4 раза в сутки (в зависимости от количества приемов пищи). Максимальная суточная дозировка препарата составляет 15 000 ЕД липазы на каждый кг веса пациента (вторая цифра при указании дозировки средства на упаковке).

Детям от 3 лет препарат назначается по 1 драже трижды в день. Максимальная суточная дозировка составляет 100 000 ЕД липазы.

Длительность курса лечения составляет от 1 дня до нескольких лет, в зависимости от патологии.

При муковисцидозе детям до 4 лет препарат назначается по 1000 ЕД липазы на каждый кг веса малыша во время каждого кормления. Детям после 4 лет дают по 500 ЕД липазы на каждый кг веса ребенка во время каждого кормления. В качестве поддерживающей дозы используют не более 10 000 ЕД липазы на 1 кг веса в сутки, разделив на необходимое количество приемов пищи.

Исследования на воздействие препарата на организм беременной женщины, плода и новорожденного ребенка не проводились. Однако учитывая тот факт, что данное лекарственное средство не проникает в системный кровоток, его употребление беременным и кормящим женщинам возможно по стандартной схеме.

При почечной и печеночной недостаточности препарат применяется по стандартной схеме лечения, не уменьшая дозировку.

Алкогольные напитки не оказывают воздействия на функции препарата, их совместный прием не противопоказан.

В периоды обострения хронического панкреатита и при постоянном применении Энзистала, его прием необходимо временно прекратить, до затухания процесса.

Побочные эффекты

Диарея, тошнота, боли в животе, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови, аллергические реакции.

«>

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector