Фортранс противопоказания и побочные действия

Фортранс противопоказания и побочные действия

Содержание

Фармакологические свойства препарата Фортранс

За счет образования водородных связей с молекулами воды Фортранс удерживает ее в кишечнике. Вода разжижает содержимое кишечника и увеличивает его объем, оказывая слабительный эффект. Препарат полностью эвакуируется из кишечника вместе с его содержимым. Действие кишечника начинается через 1–1,5 ч и продолжается в течение 2–5 ч. В случае двукратного приема Фортранса опорожнение кишечника начинается при повторном приеме утром через 20–30 минут.
Фортранс не всасывается и не метаболизируется в организме, выводится в неизмененном виде.

Показания к применению препарата Фортранс

Лаваж кишечника для подготовки к проведению эндоскопических и рентгенологических исследований, хирургических вмешательств на кишечнике.

Применение препарата Фортранс

Назначают взрослым. Содержимое каждого пакетика растворяют в 1 л воды. Дозирование проводится из расчета около 1 л р-ра на 15–20 кг массы тела. Обычно количество р-ра для процедуры составляет 3–4 л. Один стакан р-ра рекомендуется выпить в течение 15 мин, 1л р-ра — за 1 ч. Р-р принимают вечером, если процедуры запланированы на утро, или в течение следующего дня, но с таким расчетом, чтобы прием препарата был закончен за 3 ч до проведения процедуры.

Противопоказания к применению препарата Фортранс

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения общего состояния пациента, такие как дегидратация организма или тяжелая сердечная недостаточность; пациентам с распространенной карциномой или любым заболеванием кишечника, которое сопровождается повреждением слизистой оболочки (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит); кишечная непроходимость; возраст до 15 лет (в связи с отсутствием опыта применения в педиатрической практике).

Побочные эффекты препарата Фортранс

В начале применения отмечаются тошнота и рвота, проходящие при дальнейшем лечении; иногда — метеоризм. Редко отмечаются аллергические кожные реакции: сыпь, крапивница, отеки.

Особые указания по применению препарата Фортранс

Ослабленным лицам пожилого возраста препарат следует принимать под контролем врача.
Фортранс не содержит сахара, поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом, а также лицам, из рациона которых исключается галактоза.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Взаимодействия препарата Фортранс

Замедляет абсорбцию в кишечнике препаратов, назначаемых сочетанно, поэтому не рекомендуется принимать другие лекарственные средства во время приема препарата.

Передозировка препарата Фортранс, симптомы и лечение

диарея. Лечение симптоматическое.

  • Фортранс: инструкция по применению
  • Экспортал: инструкция по применению, показания, цена
  • Эксфорж: инструкция по применению, показания, цена

«Фортранс»: показания к применению

Препарат «Фортранс» применяют для очищения кишечника при подготовке к эндоскопическим и рентгенологическим исследованиям толстой кишки, а также к операциям, требующим отсутствия кишечного содержимого. Входящие в состав «Фортранса» электролиты при этом препятствуют нарушению водно-солевого баланса в организме, возмещая потери калия, натрия, кальция и фосфора.

Как принимать препарат: инструкция

«Фортранс» назначают только взрослым и подросткам старше 15 лет. Содержимое одного пакетика полностью растворяют в одном литре воды, при этом дозу устанавливают из расчета 1 литр раствора на 15-20 кг массы тела. В среднем, для полного промывания кишечника требуется выпить 3-4 литра «Фортранса». Установленную дозу можно принять однократно, вечером накануне предполагаемого исследования или операции, или разделить на несколько приемов. Последний прием «Фортранса» должен быть не позднее, чем за 3-4 часа до манипуляции.

Приготовленный раствор желательно пить постепенно, чтобы каловые массы успевали размягчаться. Рекомендуемый режим дозирования – по литру препарата в час.

Побочные эффекты «Фортранса»

После приема препарата в редких случаях могут появиться побочные эффекты. Последствия со стороны пищеварительной системы – тошнота, рвота, метеоризм, чувство тяжести и дискомфорта в животе. Также могут наблюдаться аллергические реакции на полиэтиленгликоль: отеки, кожная сыпь, в единичный случаях – анафилактический шок.

Читайте также:  Мазок на биоценоз

Противопоказания к применению препарата

При некоторых состояниях применение «Фортранса» противопоказано. К ним относятся: дегидратация, тяжелая сердечная недостаточность, злокачественная опухоль толстой кишки или другие заболевания, сопровождающиеся поражением слизистой, предполагаемая или выявленная кишечная непроходимость (частичная или полная), боли в кишечнике неясного происхождения.

Пациентам пожилого возраста рекомендуют принимать «Фортранс» только под врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие «Фортранса» с другими средствами

Следует обязательно учитывать, что осмотическая диарея, вызванная приемом «Фортранса», может нарушить абсорбцию других пероральных лекарственных средств, принимаемых одновременно с ним. В этом случае слабительное может снизить эффект другого препарата.

Торговое название:

Регистрационный номер:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

СОСТАВ (г/пакетик):

Активные вещества:
Макрогол 4000 64,0
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 1,46
Калия хлорид 0,75
Натрия гидрокарбонат 1,68
Натрия сульфат безводный 5,70
Натрия сахаринат 0,10

Описание: белый порошок, легко растворимый в воде

Фармакотерапевтическая группа:

осмотическое слабительное средство

Код АТХ: А06АD65

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Фортранс ® представляет собой осмотическое слабительное средство, в состав которого входят Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль) и электролиты (натрий, калий, бикарбонат и хлориды).
Высокомолекулярное соединение Макрогол 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. После приема внутрь препарат увеличивает объем жидкости в кишечнике. Объем неабсорбированной содержащейся в кишечнике жидкости обеспечивает слабительное действие раствора препарата.
Входящие в состав препарата электролиты обеспечивают поддержание состава плазмы крови. Концентрация электролитов в растворе препарата Фортранс ® такова, что электролитный обмен между содержимым кишечника и плазмой крови практически сводится к нулю. Таким образом, присутствие электролитов в препарате Фортранс ® препятствует их потере из организма при прохождении большого количества жидкости через желудочно-кишечный тракт на фоне применения препарата.
Фармакокинетика
Раствор, приготовленный при растворении 1 пакетика препарата в 1 л воды, по составу электролитов изотоничен и изоосмотичен содержимому толстой кишки.
Результаты фармакокинетических исследований подтверждают отсутствие абсорбции и биотрансформации Макрогола 4000 после приема внутрь.

Показания к применению

Очищение толстой кишки при подготовке пациента к: эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата;
• тяжелое общее состояние пациента, например дегидратация или тяжелая сердечная недостаточность;
• язва желудка;
• распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника;
• желудочно-кишечная непроходимость;
• обструкция желудочно-кишечного тракта;
• перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;
• нарушения опорожнения желудка (в том числе, гастропарез);
• токсический колит или токсический мегаколон;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена у данной популяции).

С осторожностью

При нарушении функции почек, сердечной недостаточности, у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно- электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию; у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушением двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полу/бессознательном состоянии (см. раздел «Особые указания»).

Читайте также:  Когда делать первое узи

Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность

Беременность
Опыт применения препарата Фортранс ® у беременных ограничен. Данные доклинических исследований репродуктивной токсичности недостаточны. Препарат может применяться в период беременности только после тщательной оценки соотношения риска для плода и пользы для матери.
Период грудного вскармливания
Опыт применения препарата Фортранс ® в период грудного вскармливания ограничен. Неизвестно, выделяется ли Макрогол 4000 в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденного/младенца.
Препарат может применяться в период грудного вскармливания только, если полученная польза для матери превышает возможный риск для младенца.
Фертильность
Данных о влиянии препарата Фортранс ® на фертильность нет.

Способ применения и дозы

Препарат можно применять только у взрослых пациентов.
Препарат предназначен для приема внутрь.
Приготовление раствора препарата: содержимое одного пакетика высыпать в 1 л воды и хорошо размешать до полного растворения. Полученный раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Аналогичным образом готовят необходимое количество раствора (3-4 л), используя только целые (неразорванные) пакетики. Для получения 4 л раствора препарата Фортранс ® необходимо растворить содержимое 4 пакетиков в 4 л воды.
Для улучшения вкуса раствор лучше принимать охлажденным.
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик/1 л раствора на 15-20 кг массы тела пациента или, в среднем, от 3 до 4 л полученного раствора.
Рекомендуется выпивать по одному полному стакану (250 мл) полученного раствора препарата каждые 15 мин до полного употребления приготовленного объема раствора. Обычно прием препарата занимает 4-6 часов. Полную дозу можно разделить на два приема (2 л вечером и от 1 до 2 л на следующее утро). Обычно рекомендуется последний прием препарата завершить не позднее, чем за 3 ч до проведения обследования или хирургического вмешательства. При однократном приеме полной дозы 3-4 л раствора принимают вечером накануне назначенной процедуры.
При введении препарата через желудочный зонд скорость введения должна составлять 15-20 мл в мин.
Фортранс ® предназначен для очищения желудочно-кишечного тракта и способствует эвакуации содержимого кишечника как при диарее. Первый жидкий стул должен появиться в течение 1-2 часов после начала процедуры.
Особенности применения у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушениями функций почек
Необходимо соблюдать предосторожности при приеме данного препарата у пациентов с измененной функцией почек.
Пожилые пациенты
Изменение дозы не требуется.

Побочное действие

В начале приема препарата могут развиться тошнота и рвота. Эти побочные эффекты обычно прекращаются при продолжении приема препарата.
В таблице ниже обобщены наиболее частые нежелательные лекарственные реакции (НЛР), зарегистрированные в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения.
Частота НЛР определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Частота

Описание НЛР Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто Тошнота
Боль в животе
Вздутие живота Часто Рвота Нарушения со стороны иммунной системы Частота не установлена
(пострегистрационные данные)
Реакции повышенной чувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, высыпания, зуд)

Передозировка

Опыт лечения передозировки препаратом Фортранс ® ограничен. При передозировке могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея и электролитный дисбаланс. Для лечения симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая терапия, в том числе, прием жидкости внутрь. В редких случаях передозировки, сопровождающейся тяжелыми метаболическими нарушениями, рекомендуется проведение внутривенной регидратации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диарея, вызванная приемом препарата Фортранс ® вероятно, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. Эффективность препаратов, имеющих узкий терапевтический индекс или короткий период полувыведения, может быть снижена. В связи с этим, врач, назначающий Фортранс ® , должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.

Читайте также:  Жировая киста на яичках

Особые указания

Лицам пожилого возраста, имеющим слабое состояние здоровья, рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала.
Нужно избегать приема твердой пищи, по крайней мере, за два часа до применения препарата Фортранс ® и до окончания обследования. Допускается прием таких напитков, как чай, кофе (без молока) и других безалкогольных напитков.
Пациент должен выдерживать интервал не менее 1 часа между приемом препарата Фортранс ® и других лекарственных препаратов.
Препарат содержит Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль). Аллергические реакции (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, высыпания на коже) были зарегистрированы после назначения препаратов, содержащих полиэтиленгликоль.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Фортранс ® пациентам с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе, прямой кишки.
Препарат должен применяться с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов со склонностью к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам препарат вводят в состоянии «сидя» и через назогастральный зонд.
Пациентов, находящихся в полу/бессознательном состоянии, необходимо тщательно мониторировать во время применения препарата. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения препарата или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.
Благодаря изотоническому составу препарата Фортранс ® , у пациентов не ожидается развития электролитного дисбаланса после его приема, за исключением пациентов из группы риска расстройства водно-электролитного баланса. Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса необходимо провести соответствующую терапию для их устранения перед проведением процедуры очищения кишечника. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию, а также у пациентов, у которых риск развития побочных эффектов выше (у пациентов с нарушенной функцией почек, с сердечной недостаточностью или у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией). Применение препарата у таких пациентов нужно тщательно мониторировать.
Особую осторожность необходимо соблюдать у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью, так как в связи с перегрузкой жидкостью у них существует риск развития острого отека легких. Опыт медицинского применения препарата у пациентов с нарушениями функций почек ограничен.
Эффективность и безопасность препарата Фортранс ® у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами

Не установлено.
Однако, учитывая фармакологическое действие препарата и возможность проявления нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 64 г.
По 73,69 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 4 пакетика вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Производитель:

Бофур Ипсен Индастри (адрес: Франция, 28100, Дре).

В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства фирмы в РФ:
109147, Москва, ул. Таганская, 19

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector