Фармацевтический антисептический раствор

Фармацевтический антисептический раствор

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛСР-005807/09-170709

Торговое название препарата: Медицинский антисептический раствор

Международное непатентованное название (МНН): этанол

Химическое название: этиловый спирт.

Лекарственная форма: раствор для наружного применения

Состав: 95 % спирт этиловый ректификованный пищевой.

Описание: 95% раствор — прозрачная бесцветная подвижная летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: антисептическое средство.
Код ATX D08AX08

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых — шея, лицо).
В качестве местнораздражающего средства.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Наружно в виде примочек. Препарат разводят, если это необходимо, до нужной концентрации и используют по показаниям. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор.
В качестве раздражающего средства для компрессов и обтираний (во избежание ожога) используют 40 % раствор.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Аллергические реакции, ожоги кожи, покраснение и болезненность кожи в месте компресса.
Частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксичное действие (угнетение центральной нервной системы).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей.

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для наружного применения 95%.
По 50, 100 мл препарата во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной типа ФВ.
По 50,100 мл препарата в банки из стекломассы с винтовой горловиной типа БВ.
По 100 мл препарата в стеклянные бутылки.
По 100 мл препарата во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной типа ФВБ или ФВЖ.
Каждый флакон, банку или бутылку помещают в пачку из картона, на которую нанесен полный текст инструкции по медицинскому применению.
Для стационаров по 15,20,30,40 и 50 банок, бутылок или флаконов по 50 мл или 100 мл с соответствующим количеством инструкций. по медицинскому применению помещают в групповую тару: картонные коробки или стопы.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Читайте также:  Снижение холестерина в крови препараты

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ:
ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика».
610000, г.Киров, ул. Московская 27а

Медицинский антисептический раствор
Spiritus vini
Химическое соединение
ИЮПАК Этанол
Брутто-формула C2H5OH
CAS 64-17-5
PubChem 702
DrugBank DB00898
Классификация
Фармакол. группа Антисептики и дезинфицирующие средства
АТХ D01AE06 , D08AX08 , V03AB16 , V03AZ01
Лекарственные формы
раствор (лекарственная форма)

Медици́нский антисепти́ческий раствор — медикамент, содержащий спирт этанол в концентрации 95—96 % (4—5 % — вода), применяется как универсальный местный антисептик и сосудорасширяющее средство.

Содержание

Лекарственная форма [ править | править код ]

Раствор для наружного применения [спиртовой], раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм.

Фармакологическое действие [ править | править код ]

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Является растворителем для ряда ЛС, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Показания [ править | править код ]

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфельда), операционного поля (в т. ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых — шея, лицо). Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов. В качестве местнораздражающего ЛС.

Противопоказания [ править | править код ]

Режим дозирования [ править | править код ]

Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор. 95 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям. В качестве раздражающего ЛС — в виде обтираний и компрессов. Внутрь применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению лекарственных форм, приготовленных на основе этанола.

Побочные эффекты [ править | править код ]

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса. При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС).

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей.

Читайте также:  Амоксициллин для младенцев

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Инструкция по медицинскому применению

Медицинский антисептический раствор
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛП-000763

Дата последнего изменения: 17.01.2017

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения [спиртовой].

Состав

Действующее вещество: этанол (спирт этиловый) 95% – 67,5 г;

Вспомогательное вещество: воды очищенной до 100,0 г.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом спирта.

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 95% раствор, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2E1, индуктором которого является.

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых – шея, лицо).

В качестве местнораздражающего средства.

Противопоказания

Беременность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

70% раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по показаниям.

Побочные действия

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

При повышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызывать денатурацию белковых компонентов.

Читайте также:  Что такое дистопия почки

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения [спиртовой] 70%.

По 100 мл в бутылках или во флаконах. Каждую бутылку или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре от 8 до 15°С, в хорошо укупоренной таре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Относится к группе

Регистрационные удостоверения Медицинский антисептический раствор

  • ЛСР-008824/08
  • ЛП-002046
  • ЛП-001919
  • ЛП-003490
  • ЛП-001809
  • ЛП-001358
  • ЛСР-008825/08
  • Р N001473/01
  • ЛП-001741
  • ЛП-000842
  • ЛП-000763
  • ЛСР-005807/09
  • ЛСР-005814/09
  • ЛСР-004694/09
  • Р N003226/01
  • Р N001473/02
  • ЛСР-008833/08
  • ЛСР-004491/07
  • Р N003960/01
  • ЛС-001623
  • ЛС-000020
  • Р N003736/01
  • Р N003795/01
  • Р N003389/01
  • Р N002844/01
  • Р N002737/01-2003
  • Р N002402/01-2003
  • Р N002399/01-2003
  • Р N002036/01-2002
  • 99/292/6
  • 99/292/7

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector