Целебрекс побочные действия

Целебрекс побочные действия

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Инструкция

Лекарственное средство Целебрекс обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Оно используется для устранения скованности мышц при остеоартрите и ревматизме, для снятия воспаления и боли. Также препарат можно использовать для облегчения боли у женщин во время менструаций. Благодаря своим фармакологическим свойствам, Целебрекс обладает большим преимуществом в симптоматической терапии по сравнению с остальными нестероидными противовоспалительными средствами.

Фармакологическое действие

Активное вещество медикамента – целекоксиб. Его эффективность обусловлена тем, что он подавляет действие фермента циклооксигеназы, который активизируется вследствие воспалительных реакций.
Медикамент проявляет такие эффекты: жаропонижающий, болеутоляющий, противовоспалительный. Были проведены эксперименты на животных по определению клинической эффективности препарата, в ходе которых было выяснено, что препарат снижает заболеваемость раком кишечника.

В отличие от многих других нестероидных противовоспалительных лекарственных средств, при его использовании осложнения в виде гастродуоденальных язв встречаются значительно реже. Это клинически подтверждено эндоскопическими исследованиями. Также в ходе исследований было доказано, что терапевтическая доза Целебрекса не влияет на факторы свертываемости крови и на функцию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Всасывание целекоксиба осуществляется из пищеварительного тракта. Наибольшая концентрация препарата отмечается через 3 часа после приёма. Жирная пища замедляет абсорбцию целекоксиба. Максимальная концентрация вещества в таком случае отмечается через 7 часов. Поэтому препарат желательно принимать натощак.

В результате биотрансформации целекоксиба образуются метаболиты, которые выводятся за пределы организма через печень. Целекоксиб проникает через гематоэнцефалический барьер. Те пациенты, которые имеют небольшую массу тела, должны находиться под постоянным контролем медперсонала, потому что у них концентрация вещества в крови намного выше. Как правило, женщины весят меньше, чем мужчины, поэтому в группу риска входят именно они. Лечение в группе риска следует осуществлять минимальными терапевтическими дозами.

Если функция печени нарушена, то, по показаниям, требуется коррекция дозировки. Если нарушена функция почек, то коррекция не требуется, потому что почки практически не участвуют в выведении целекоксиба.

Результаты исследований действия препарата показали временное понижение экскреции натрия, что приводит к появлению отёков из-за задержки жидкости. Но это состояние не влияет на повышение давления, и не требует лечения, поскольку отёки проходят сами.

Результаты исследования не подтвердили эмбриотоксическое и тератогенное влияние Целебрекса. У подопытных крыс целекоксиб увеличивает риск развития диафрагмальной грыжи, а у подопытных кроликов повышает риск развития сердечных патологий.

Показания

Применение

Стандартная дозировка препарата – 200 мг в сутки. Лечение необходимо проводить недолгими курсами, с минимально эффективными дозировками, чтобы не возникли осложнения со стороны сердечной системы. Пожилым пациентам нужно корректировать дозировку тогда, когда их вес не превышает пятидесяти килограмм.

При остеоартритах: приём можно разделить на 2 раза по 100 мг. В случае необходимости, врач может повысить дозу до 800 мг в сутки.

При ревматоидных артритах: от 300 до 400 мг, разделить на два приёма. В тяжёлых случаях, дозировку повышают.

При анкилозирующих спондилитах: от 200 мг в сутки до 400 мг.

При острых болях: от 400 до 600 мг, для поддерживающей терапии – 200 мг в сутки, разделённые на два приёма.

Перед приёмом препарата, пациент должен сообщить врачу о том, есть ли у него аллергия на препараты, в частности, на нестероидные противовоспалительные; часто ли он курит или принимает алкоголь; не было ли в анамнезе сердечных заболеваний; не страдает ли язвой или болезнями печени, нет ли атеросклероза, нарушений свертываемости крови.

Дополнительно для женщин: перед приёмом нужно сообщить врачу о беременности.

Эти данные важны, поскольку на их основании врач составляет общую картину состояния пациента, и, исходя из этого, выстраивает алгоритм лечения и корректирует дозировку Целебрекса.

При беременности

Не выявлено точное действие препарата на организм беременной женщины, поэтому не следует его применять, особенно в третьем триместре – Целебрекс подавляет выработку простагландинов, что приводит к нарушению сократительной активности матки.

Также нежелательно применять препарат в период лактации.

Лекарство и алкоголь

Данных о взаимодействии Целебрекса и алкоголя нет, но врачи рекомендуют воздержаться от приёма алкоголя в период лечения.

Побочные действия

При кратком курсе применения препарата (до 12 недель), в дозировке 100 — 800 мг:
1. Часто встречающиеся побочные действия (частота встречаемости от 1% до 10%).
К ним относятся: диспепсия, аллергия, метеоризм, бессонница, инфекции дыхательных путей, отёк, ринит, кашель, гриппоподобная реакция.
2. Нечасто встречающиеся побочные действия (частота встречаемости от 0,1% до 1%).
К ним относятся: анемия, шум в ушах, тромбоцитопения, психомоторное возбуждение, алопеция, аритмия, крапивница, гипертензия, ухудшения зрения.
3. Редкие побочные действия (частота встречаемости от 0,01% до 0,1%).
К ним относятся: спутанность сознания, ангионевротический отёк, язвообразование в пищеварительном тракте, панкреатит.

При длительном приёме препарата (до трёх лет), в дозировке от 400 до 800 мг:

  • Очень частые побочные действия: диспепсия, артериальная гипертензия.
  • Частые: грибковые инфекции, дисфагия, тошнота, простатит, повышение креатинина, стенокардия.
  • Нечастые: аритмия, ишемический инсульт, нарушения сна, язвы в ротовой полости, тромбоз вен, вагинальные и геморроидальные кровотечения, повышение гемоглобина, дисменорея, кровоизлияния в конъюнктиву, никтурия.

Противопоказания

  • Аллергическая реакция на препарат.
  • Беременность.
  • После аортокоронарного шунтирования нельзя применять препарат в качестве анальгетика.

Взаимодействие

В сочетании с Варфарином: значительно увеличивается риск обширных кровотечений.

Флуконазол и Кетоконазол влияют на метаболизм Целебрекса, из-за чего его концентрация в крови может увеличиться в два раза.

При комбинации Целебрекса с препаратами лития, увеличивается концентрация лития в крови, из-за чего требуется корректировка назначений.

Не рекомендуется сочетать приём Целебрекса и других нестероидных противовоспалительных средств.

Передозировка

Признаки передозировки (тошнота, сонливость, звон в ушах, вялость, редкое дыхание) устраняются симптоматической терапией, направленной на выведение препарата из организма.

Читайте также:  Можно ли есть шоколад при похудении

Дополнительно

Целебрекс не заменит ацетилсалициловую кислоту, поскольку он не проявляет антитромбоцитарные свойства, поэтому отменять её не рекомендуется.

Поскольку препарат может способствовать развитию гипертензии, нужно проводить постоянный мониторинг артериального давления.

Препарат в некоторых случаях оказывает нефротоксическое действие, поэтому во время лечения нужен тщательный контроль функционирования почек.

При появлении сыпи на кожных покровах, препарат рекомендуется отменить, поскольку в клинической практике описано несколько случаев развития синдрома Стивенса-Джонсона.

Капсулы

Препарат выпускается в виде капсул 100 мг и 200 мг. Блистеры содержат по 10 и 20 капсул.
Состав: целекоксиб; лаурилсульфат натрия, стеарат магния, кроскармелоза, моногидрат лактозы.

Аналоги

  • Флогоксиб-Здоровье,
  • Ранселекс,
  • Ревмоксиб.

  • 10 капсул 100 мг – 10 — 15 долларов;
  • 20 капсул 200 мг – 18 — 22 доллара.

Отзывы

Игорь, 33 года.
Заметил, что во время ходьбы у меня сильно начали болеть стопы. Мне назначили данный препарат. Я сначала сомневался, пить ли его – у него большой список побочных осложнений. Но всё-таки доверился врачу – и не жалею. Боль прошла.

Влада, 42 года.
Я пила капсулы Целебрекс почти два месяца, у меня начался сбой менструального цикла, скорее всего больше не буду принимать препарат, хотя он реально помогал снять боль в травмированном колене.

Юрий, 24 года.
У меня межпозвоночная грыжа была, боль адская просто! Весной и осенью, во время обострений, приходилось идти за рецептом, покупать Целебрекс и спасаться ним. Рекомендую!

Мария, 36 лет.
У меня боли в области лопаток – такое впечатление, будто бы я там сильно ударилась. Но ничего такого не было. Врач порекомендовал пить Целебрекс, и втирать разогревающую мазь. Помогло, через какое-то время боль прошла.

Целекоксиб обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Препарат: ЦЕЛЕБРЕКС®
Активное вещество препарата: celecoxib
Кодировка АТХ: M01AH01
КФГ: НПВС. Высокоселективный ингибитор ЦОГ-2
Регистрационный номер: П №015986/01
Дата регистрации: 28.10.04
Владелец рег. удост.: PHARMACIA Ltd.

Форма выпуска Целебрекс, упаковка препарата и состав.

Капсулы твердые желатиновые, белого или почти белого цвета, непрозрачные, с белыми маркировками на голубых полосках: «100» — на одной части и «7767» — на другой.

1 капс.
целекоксиб
100 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид.
В состав чернил входит: голубой (SB-6018), шеллак, дегидрированный спирт, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, раствор аммиака крепкий, FD&C Blue#2 Alluminium Lake (E132).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, белого или почти белого цвета, непрозрачные, с белыми маркировками на желтых полосках: «200» — на одной части и «7767» — на другой.

1 капс.
целекоксиб
200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав оболочки: желатин, титана диоксид.
В состав чернил входит: желтый (SB-3002), шеллак, дегидрированный спирт, изопропиловый спирт, бутиловый спирт, пропиленгликоль, раствор аммиака крепкий, оксид железа желтый (E172).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Целебрекс

НПВС. Целекоксиб обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, блокируя образование воспалительных простагландинов в основном за счет ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Индукция ЦОГ-2 происходит в ответ на воспалительный процесс и приводит к синтезу и накоплению простагландинов, в особенности простагландина Е2, при этом происходит усиление проявлений воспаления (отек и боль). В терапевтических дозах у человека целекоксиб значимо не ингибирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и не оказывает влияния на простагландины, синтезируемые в результате активации ЦОГ-1, а также не оказывает влияния на нормальные физиологические процессы, связанные с ЦОГ-1 и протекающие в тканях, и прежде всего в тканях желудка, кишечника и тромбоцитах.

Целекоксиб уменьшает выведение с мочой PgE2 и 6-кето- PgF 1 (метаболита простациклина), но не влияет на сывороточный тромбоксан В2 и выведение с мочой 11-дегидро-тромбоксана В2, метаболита тромбоксана (оба — продукты ЦОГ-1). Целекоксиб не вызывает снижения скорости клубочковой фильтрации у пациентов пожилого возраста и лиц с хронической почечной недостаточностью, транзиторно уменьшает выведения натрия.

У пациентов с артритом наблюдаемая частота развития периферических отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности сравнима с таковой на фоне приема неселективных ингибиторов ЦОГ, которые обладают ингибирующей активностью в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Фармакокинетика препарата.

При приеме натощак целекоксиб хорошо всасывается, достигая Cmax в плазме примерно через 2-3 ч. Cmax в плазме после приема препарата в дозе 200 г — 705 нг/мл. Абсолютная биодоступность препарата не исследовалась. Cmax и AUC приблизительно пропорциональны принятой дозе в диапазоне доз до 200 мг 2 раза/сут; при применении препарата в более высоких дозах степень повышения Cmax и AUC менее пропорциональна.

Прием целекоксиба вместе с жирной пищей увеличивает время достижения Cmax примерно на 1-2 ч и повышает полное всасывание примерно на 20%.

Связывание с белками плазмы не зависит от концентрации и составляет около 97%, целекоксиб не связывается с эритроцитами крови. Проникает через ГЭБ.

Читайте также:  Диетический цезарь с куриной грудкой

Средний Vd в равновесном состоянии примерно составляет 400 л.

Целекоксиб метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и частично — глюкуронизации. Метаболизм в основном протекает при участии изофермента CYP2C9. Метаболиты, обнаруживаемые в крови фармакологически не активны в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Целекоксиб метаболизируется в печени, выводится с калом и мочой в виде метаболитов (57% и 27% соответственно), менее 3% принятой дозы — в неизменном виде. При повторном применении T1/2 составляет 8-12 ч, а клиренс составляет около 500 мл/мин. При повторном применении Css в плазме достигается к 5 дню.

Вариабельность основных фармакокинетических параметров ( AUC, Cmax, T1/2) составляет около 30%.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях

У пациентов старше 65 лет отмечается увеличение в 1.5-2 раза средних значений Cmax и AUC целекоксиба, что в большей степени обусловлено изменением массы тела, а не возрастом (у пациентов пожилого возраста, как правило, наблюдается более низкая средняя масса тела, чем у лиц более молодого возраста, поэтому у них при прочих равных условиях достигаются более высокие концентрации целекоксиба). По той же причине у пожилых женщин обычно отмечается более высокая концентрация препарата в плазме, чем у пожилых мужчин. Указанные особенности фармакокинетики, как правило, не требуют коррекции дозы. Тем не менее, у пожилых пациентов с массой тела ниже 50 кг следует начинать лечение с самой низкой рекомендованной дозы.

У представительной негроидной расы AUC целекоксиба примерно на 40% выше, чем у европейцев. Причины и клиническое значение этого факта не известны, поэтому их лечение рекомендуется начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Концентрации целекоксиба в плазме у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью) незначительно изменяются. У пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести (класс В по шкале Чайлд-Пью ) концентрация целекоксиба в плазме может увеличиваться почти в 2 раза.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) > 65 мл/мин/1.73 м2 и у пациентов с СКФ, равной 35-60 мл/мин/1.73 м2,

Фармакокинетика препарата.

целекоксиба не изменяется. Не обнаруживается значительной связи между содержанием сывороточного креатинина (или КК) и клиренсом целекоксиба. Предполагается, что наличие тяжелой почечной недостаточности не влияет на клиренс целекоксиба, поскольку основной путь его выведения — превращение в печени в неактивные метаболиты.

Показания к применению:

— симптоматическое лечение остеоартроза и ревматоидного артрита;

— болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие сравнимые по интенсивности боли);

— лечение первичной дисменореи.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, капсулы не разжевывают, запивая водой.

Поскольку риск возможных сердечно-сосудистых осложнений может возрастать с увеличением дозы и продолжительности приема Целебрекса, его следует назначать максимально короткими курсами и в наименьших рекомендованных дозах. Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме — 400 мг.

При симптоматическом лечении остеоартроза рекомендуемая доза составляет 200 мг/сут за 1 или 2 приема. Отмечена безопасность приема препарата в дозах до 400 мг 2 раза/сут.

При симптоматическом лечении ревматоидного артрита рекомендуемая доза составляет 100 мг или 200 мг 2 раза/сут. Отмечена безопасность приема препарата в дозах до 400 мг 2 раза/сут.

При лечении болевого синдрома и первичной дисменореи рекомендуемая начальная доза составляет 400 мг с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг в 1-й день. В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза/сут (по необходимости).

Пациентам пожилого возраста обычно коррекции дозы не требуется. Однако у пациентов с массой тела ниже 50 кг лечение лучше начинать с наименьшей рекомендованной дозы.

У пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется, в случае наличия печеночной недостаточности средней степени тяжести лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести коррекции дозы не требуется. Опыта применения препарата у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени не имеется.

Пациентам, принимающим флуконазол (ингибитор CYP2C9), Целебрекс следует назначать в минимальной рекомендованной дозе.

Показания к применению препарата Целебрекс

симптоматическое лечение остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита;

болевой синдром (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли);

лечение первичной дисменореи.

Форма выпуска препарата Целебрекс

Капсулы 1 капс.
целекоксиб 100 мг
200 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон К30, кроскармеллоза натрия; магния стеарат
оболочка: титана диоксид, желатин
чернила для капсул по 100 мг: чернила голубые SB-6018 (содержат шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный, лак алюминиевый голубой FD&C Blue #2 на основе красителя индиготина (E132)
чернила для капсул по 200 мг: чернила желтые SB-3002 (содержат шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный, краситель железа оксид желтый (Е172)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистеров.

Фармакодинамика препарата Целебрекс

Целекоксиб обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием, блокируя образование воспалительных ПГ, в основном за счет ингибирования ЦОГ-2. Индукция ЦОГ-2 происходит в ответ на воспаление и приводит к синтезу и накоплению ПГ, в особенности ПГЕ2, при этом происходит усиление проявлений воспаления (отек и боль). В терапевтических дозах у человека целекоксиб значимо не ингибирует ЦОГ-1 и не оказывает влияния на ПГ, синтезируемые в результате активации ЦОГ-1, а также не оказывает влияния на нормальные физиологические процессы, связанные с ЦОГ-1 и протекающие в тканях, и прежде всего в тканях желудка, кишечника и тромбоцитах.

Влияние на функцию почек. Целекоксиб снижает выведение с мочой ПГE2 и 6-кето-ПГF1 (метаболита простациклина), но не влияет на сывороточный тромбоксан В2 и выведение с мочой 11-дегидро-тромбоксана В2, метаболита тромбоксана (оба — продукты ЦОГ-1). Целекоксиб не вызывает снижения СКФ у пожилых пациентов и лиц с хронической почечной недостаточностью, транзиторно снижает выведение натрия. У пациентов с артритом наблюдаемая частота развития периферических отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности сравнима с таковой на фоне приема неселективных ингибиторов ЦОГ, которые обладают ингибирующей активностью в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Читайте также:  Мигрень перед месячными причины лечение

Фармакокинетика препарата Целебрекс

Всасывание. При приеме натощак целекоксиб хорошо всасывается, достигая Cmax в плазме примерно через 2–3 ч. Cmax в плазме после приема 200 мг — 705 нг/мл. Абсолютная биодоступность препарата не исследовалась. Cmax и AUC приблизительно пропорциональны принятой дозе в диапазоне доз до 200 мг 2 раза в сутки; при применении препарата в более высоких дозах степень повышения Cmax и AUC происходит менее пропорционально.

Влияние приема пищи. Прием целекоксиба вместе с жирной пищей увеличивает время достижения Cmax примерно на 1–2 ч и повышает полное всасывание примерно на 20%.

Распределение. Связывание с белками плазмы не зависит от концентрации и составляет около 97%, целекоксиб не связывается с эритроцитами крови. Препарат проникает через ГЭБ.

Метаболизм. Целекоксиб метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и частично глюкуронирования. Метаболизм в основном протекает с участием цитохрома Р450 CYP2С9 (см. «Взаимодействие»). Метаболиты, обнаруживаемые в крови, фармакологически неактивны в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Активность цитохрома Р450 CYP2С9 снижена у лиц с генетическим полиморфизмом, таким как гомозиготный по CYP2С9*3 полиморфизм, что ведет к уменьшению эффективности энзимов.

Выведение. Целекоксиб метаболизируется в печени, выводится с калом и мочой в виде метаболитов (57 и 27% соответственно), менее 3% принятой дозы — в неизмененном виде. При повторном применении T1/2 составляет 8–12 ч, а клиренс составляет около 500 мл/мин. При повторном применении CSS в плазме достигается к 5-му дню. Вариабельность основных фармакокинетических параметров (AUC, Cmax, T1/2) составляет около 30%. Средний VSS равен примерно 400 л.

Пожилые пациенты. У пациентов старше 65 лет отмечается увеличение в 1,5–2 раза средних значений Cmax, AUC целекоксиба, что в большей степени обусловлено изменением массы тела, а не возрастом (у пациентов пожилого возраста, как правило, наблюдается более низкая средняя масса тела, чем у лиц более молодого возраста, в силу чего у них при прочих равных условиях достигаются более высокие концентрации целекоксиба). По той же причине у пожилых женщин обычно отмечается более высокая концентрация препарата в плазме, чем у пожилых мужчин. Указанные особенности фармакокинетики, как правило, не требуют коррекции дозы. Тем не менее, у пожилых пациентов с массой тела ниже 50 кг следует начинать лечение с самой низкой рекомендованной дозы.

Раса. У представительной негроидной расы AUC целекоксиба примерно на 40% выше, чем у европейцев. Причины и клиническое значение этого факта неизвестны, поэтому лечение таких пациентов рекомендуется начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Нарушение функции печени. Концентрации целекоксиба в плазме у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (класс А по Child-Pugh) незначительно изменяются. У пациентов с печеночной недостаточностью средней тяжести (класс В по Child-Pugh) концентрация целекоксиба в плазме может увеличиваться почти в 2 раза.

Нарушение функции почек. У пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) >65 мл/мин/1,73 м2 или равной 35–60 мл/мин/1,73 м2, фармакокинетика целекоксиба не изменяется. Не обнаруживается значительной связи между содержанием сывороточного креатинина (или клиренсом креатинина) и клиренсом целекоксиба. Предполагается, что наличие тяжелой почечной недостаточности не влияет на клиренс целекоксиба, поскольку основной путь его выведения — превращение в печени в неактивные метаболиты.

Использование препарата Целебрекс во время беременности

Отсутствуют достаточные данные по применению целекоксиба у беременных женщин. Потенциальный риск применения Целебрекса® во время беременности не установлен, но не может быть исключен. Целекоксиб, относящийся к группе ингибиторов синтеза ПГ, при приеме во время беременности, особенно в III триместре, может вызывать слабость сокращений матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода.

Имеются ограниченные данные о том, что целекоксиб выделяется с грудным молоком. Принимая во внимание потенциальную возможность развития побочных эффектов от целекоксиба у вскармливаемого ребенка, следует оценить целесообразность продолжения грудного вскармливания, учитывая важность приема Целебрекса® для матери.

Использование препарата Целебрекс при нарушением функции почек

Целебрекс® следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек. Функция почек у таких пациентов должна тщательно контролироваться.

Следует соблюдать осторожность при назначении терапии Целебрексом® пациентам с дегидратацией. В таких случаях целесообразно сначала провести регидратацию, а затем начинать терапию Целебрексом®.

Противопоказания к применению препарата Целебрекс

повышенная чувствительность к целекоксибу или любому другому компоненту препарата;

известная повышенная чувствительность к сульфонамидам;

бронхиальная астма, крапивница или аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая другие ингибиторы ЦОГ-2;

состояние после операции аортокоронарного шунтирования;

пептическая язва в стадии обострения или желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника;

сердечная недостаточность (NYHA II–IV);

клинически подтвержденная ИБС, заболевания периферических артерий и цереброваскулярные заболевания в выраженной стадии;

беременность и период лактации (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

тяжелая печеночная и почечная недостаточность (нет опыта применения);

возраст до 18 лет (нет опыта применения).

С осторожностью Целебрекс® следует назначать при следующих состояниях:

заболевания ЖКТ (язвенная болезнь, кровотечения в анамнезе), наличие инфекции Helicobacter pylori;

совместное использование с антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин);

задержка жидкости и отеки;

нарушения функции печени средней степени тяжести (см. «Особые указания»);

заболевания ССС (см. «Особые указания»);

заболевания периферических артерий;

одновременное применение с ингибиторами CYP2С9;

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector