Цефомакс инструкция по применению

Цефомакс инструкция по применению

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефепиму микроорганизмами: инфекции нижних отделов дыхательных путей (включая пневмонию и бронхит), инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), инфекции кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчных путей), гинекологические инфекции, септицемия, нейтропеническая лихорадка (в качестве эмпирической терапии), бактериальный менингит у детей.

Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефепиму или L-аргинину, а также к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения цефепима при беременности не проведено; применение возможно только под наблюдением врача.

Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях. В период лактации применять с осторожностью.

Как применять: дозировка и курс лечения

Индивидуальный, в зависимости от чувствительности возбудителя, тяжести инфекции, а также от состояния функции почек.

В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями, особенно при угрозе шока.

При в/м или в/в введении взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек разовая доза составляет 0.5-1 г, интервал между введениями — 12 ч. При тяжелых инфекциях вводят в/в в дозе 2 г каждые 12 ч.

С целью профилактики инфекций при проведении полостных хирургических операций применяют в комбинации с метронидазолом по схеме.

Для детей в возрасте от 2 мес максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Средняя доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и мягких тканей, пневмонии, эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 ч.

Пациентам с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом — по 50 мг/кг каждые 8 ч.

Средняя продолжительность терапии составляет 7-10 дней. При тяжелых инфекциях может потребоваться более продолжительное лечение.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик IV поколения для парентерального применения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, в т.ч. продуцирующих бета-лактамазы, включая Pseudomonas aeruginosa. Более активен, чем цефалоспорины III поколения, в отношении грамположительных кокков.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит); редко — боли в животе, запор, изменение вкуса.

Аллергические реакции: возможны — сыпь, зуд, крапивница; редко — анафилактические реакции.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны — головные боли; редко — головокружение, парестезии; в отдельных случаях — судороги.

Дерматологические реакции: редко — покраснение кожи. Наиболее часто у детей — сыпь.

Со стороны системы кроветворения: возможна анемия.

Со стороны показателей лабораторных исследований: возможны повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение протромбинового времени; редко — временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения; часто — положительный результат теста Кумбса без гемолиза.

Прочие: возможны повышение температуры тела, вагинит, эритема; редко — генитальный зуд, неспецифический кандидоз.

Местные реакции: при в/в вливании возможны флебиты, редко — воспаление); при в/м введении возможно воспаление или боль.

Особые указания

При применении у пациентов, находящихся в группе повышенного риска возникновения инфекции за счет смешанной аэробно/анаэробной микрофлоры (в т.ч. в случаях, когда одним из возбудителей является Bacteroides fragilis), до идентификации возбудителя рекомендуется одновременно с цефепимом назначить препарат, активный в отношении анаэробов.

Читайте также:  Лечение стеатоза поджелудочной железы народными средствами

С осторожностью применяют у пациентов с риском развития аллергических реакций, особенно на лекарственные препараты.

При развитии аллергических реакций цефепим следует отменить.

Взаимодействие

При одновременном введении раствора цефепима с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата возможно фармацевтическое взаимодействие.

С особой осторожностью применяют цефепим совместно с аминогликозидами и "петлевыми" диуретиками.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Цефомакс

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Действующее вещество:

Фармакологическая группа

Инструкция по медицинскому применению

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

Регистрационные удостоверения Цефомакс

  • ЛП-000961

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2019.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Цефомакс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cefomax

Код ATX: J01DE01

Действующее вещество: цефепим (Cefepime)

Производитель: Protech Biosystems Pvt. Ltd. (Протек Биосистемс Пвт. Лтд.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 09.07.2019

Цефомакс – цефалоспориновый антибиотик.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения: белого, белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета (по 0,5; 1 и 2 г в бесцветных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Цефомакса).

Состав порошка в 1 флаконе:

  • активное вещество: цефепим (в форме гидрохлорида моногидрата) – 0,5; 1 или 2 г;
  • вспомогательный компонент: L-Аргинин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефепим – действующее вещество Цефомакса – является цефалоспориновым антибиотиком IV поколения широкого спектра действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, устойчивых к аминогликозидам и цефалоспориновым антибиотикам III поколения.

Цефепим проявляет высокую резистентность к гидролизу большинством бета-лактамаз. В отношении бета-лактамаз, которые кодируются хромосомными генами, обладает малым сродством. Быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.

In vivo и in vitro препарат активен в отношении следующих микроорганизмов:

  • грамположительные аэробы: Streptococcus группы viridans, Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus pneumoniae, метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus aureus;
  • грамотрицательные аэробы: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.

In vitro цефепим эффективен (но с неустановленной клинической значимостью) в отношении следующих микроорганизмов:

  • грамположительные аэробы: Streptococcus agalactiae (группа В), Staphylococcus saprophyticus, метициллинчувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis;
  • грамотрицательные аэробы: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Moraxella catarrhalis (включая продуцирующие бета-лактамазы штаммы), Haemophilus influenzae (включая продуцирующие бета-лактамазы штаммы).
Читайте также:  Как удалить бородавку горным чистотелом

К действию цефепима устойчиво большинство штаммов Enterococcus spp., в т. ч. Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (ранее известная как Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia), метициллинрезистентные стафилококки.

Фармакокинетика

Цефепим характеризуется абсолютной биодоступностью – 100%. После в/в введения дозы 0,5 г максимальная концентрация (Cmax) достигается к концу инфузии, после в/м введения – через 1–2 ч.

Cmax составляет: после однократной 3-минутной в/в инфузии в дозах 0,5; 1 и 2 г – соответственно 39, 82 и 164 мкг/мл, после в/м введения тех же доз – соответственно 14, 30 и 57 мкг/мл. Средняя терапевтическая концентрация в плазме достигается в течение 12 ч и составляет 0,7 мкг/мл после в/в введения и 0,2 мкг/мл после в/м введения.

Объем распределения у взрослых – 0,25 л/кг, у детей от 2 месяцев до 16 лет – 0,33 л/кг. Связь с белками плазмы – до 20%, вне зависимости от плазменной концентрации. Общий клиренс составляет 120 мл/мин.

После однократного введения цефепим в терапевтических концентрациях определяется в моче, тканях желчного пузыря, желчи, бронхиальном секрете, предстательной железе, аппендиксе, перитонеальной жидкости. Частично проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени и почках на 15%. Из организма экскретируется преимущественно почками путем клубочковой фильтрации. Примерно 85% выводится в неизмененном виде с мочой. У пациентов с функциональным нарушением почек элиминация замедляется.

Средний почечный клиренс у молодых людей составляет 110 мл/мин, у пожилых пациентов этот показатель увеличивается.

Период полувыведения (Т½) – 2 ч, увеличивается до 13–19 ч у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек.

Показания к применению

Цефомакс применяется для лечения вызванных чувствительными микроорганизмами инфекционно-воспалительных заболеваний:

  • неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus pyogenes или метициллинчувствительными штаммами Staphylococcus aureus;
  • неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (в т. ч. пиелонефрит), вызванные Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
  • осложненные интраабдоминальные инфекции, вызванные Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (в комбинации с метронидазолом);
  • фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия);
  • среднетяжелая и тяжелая пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (в т. ч. ассоциированная с сопутствующей бактериемией), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

В профилактических целях Цефомакс назначают для предупреждения инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Противопоказания

  • детский возраст до 2 месяцев – для в/в способа введения, до 12 лет – для в/м способа введения препарата;
  • грудное вскармливание;
  • известная гиперчувствительность к компонентам Цефомакса, пенициллинам, цефалоспориновым или другим бета-лактамным антибиотикам.

Цефомакс должен применяется с осторожностью у пациентов с хронической почечной недостаточностью и заболеваниями желудочно-кишечного тракта (в т. ч. в анамнезе), такими как антибиотико-ассоциированный колит, язвенный колит, псевдомембранозный колит, региональный энтерит.

Беременным женщинам препарат назначается только при условии превышения предполагаемой пользы для матери над потенциальным риском для плода.

Цефомакс, инструкция по применению: способ и дозировка

Цефомакс вводят в виде в/в инъекции в течение 3–5 мин или в/в инфузии длительностью не менее 30 мин. Только при осложненных и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей легкой и средней тяжести, вызванных Е. coli, возможно в/м введение.

Читайте также:  Грибок на языке фото у ребенка

Для в/в инъекции порошок (1 или 2 г) растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций, раствора декстрозы 5% или раствора натрия хлорида 0,9%.

Для в/в инфузии раствор, приготовленный как описано выше, совмещают с другими инфузионными растворами, такими как раствор натрия хлорида 0,9%, раствор декстрозы 5% или 10%, раствор Рингера с лактатом и раствором декстрозы 5% (максимальная концентрация не должна превышать 40 мг/мл).

Для разведения порошка для в/м введения используют стерильную воду для инъекций, бактериостатическую воду для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, раствор натрия хлорида 0,9%, раствор лидокаина гидрохлорида 0,5% и 1 %: для дозировки 0,5 г – 1,3 мл, для дозировки 1 г – 2,4 мл.

Оптимальную дозу Цефомакса врач определяет индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя и состояния почечной функции пациента.

Рекомендуемые режимы дозирования Цефомакса для взрослых:

  • среднетяжелая и тяжелая пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae (в т. ч. ассоциированная с сопутствующей бактериемией), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: по 1–2 г 2 раза в сутки (с интервалами 12 ч) курсом 10 дней;
  • тяжелые инфекционные заболевания мочевыводящих путей, в т. ч. осложненные (включая пиелонефрит), вызванные Е. coli или Klebsiella pneumoniae: по 2 г 2 раза в сутки в течение 10 дней;
  • легкой и средней тяжести инфекции мочевыводящих путей (в т. ч. осложненные), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: по 0,5–1 г 2 раза в сутки в течение 7–10 дней;
  • осложненные интраабдоминальные инфекции, вызванные Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (в комбинации с метронидазолом): по 2 г 2 раза в сутки на протяжении 7–10 дней;
  • среднетяжелые и тяжелые инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus pyogenes или метициллинчувствительными штаммами Staphylococcus aureus: по 2 г 2 раза в сутки курсом 10 дней;
  • фебрильная нейтропения: по 2 г 3 раза в сутки (с интервалами 8 ч) на протяжении 7 дней или до разрешения нейтропении;
  • профилактика инфекций при полостных хирургических операциях: за 60 минут до начала операции вводят в течение 30 минут 2 г цефепима, по окончании инфузии вводят в/в 500 мг метронидазола (нельзя вводить данные растворы одновременно, перед введением метронидазола следует промыть инфузионную систему). При длительных хирургических вмешательствах через 12 ч после первой дозы Цефомакса рекомендуется повторное введение такой же дозы в течение 30 минут с последующим введением метронидазола в дозе 500 мг.

Детям от 2 месяцев и с массой тела до 40 кг Цефомакс назначают в/в по 50 мг/кг: при фебрильной нейтропении – 3 раза в сутки, по всем остальным показаниям – 2 раза в сутки. Максимальная доза для детей не должна превышать таковую для взрослых. Курс терапии – 7–10 дней.

Коррекция схемы терапии при почечной недостаточности

Взрослым при хронической почечной недостаточности дозу Цефомакса определяет врач, учитывая не только тяжесть течения инфекционного процесса, но и показатели клиренса креатинина (КК, мл/мин):

  • > 60 – по 0,5–1–2 г 2 раза в сутки или по 2 г 3 раза в сутки;
  • 30–60 – по 0,5–1–2 г 1 раз в сутки или по 2 г 2 раза в сутки;
  • 11–29 – по 0,5–1–2 г 1 раз в сутки;
Ссылка на основную публикацию
Adblock detector